تقنية KHAVINSON PEPTIDES® و NANOPEP®

في عام 1901، اقترح إميل فيشر نظرية الببتيد الخاصة ببنية البروتين وقام بتخليق أول ثنائي ببتيد. أطلق الحائز على جائزة نوبل اتجاهًا استكشافيًا تبعه لاحقًا عالم الشيخوخة فلاديمير خافينسون من خلال استخراج الببتيدات النشطة فسيولوجيًا، والتي تُستخدم في منتجات منظمات الببتيد الحيوية التي يتم تسويقها في السوق الغربية هذه الأيام.

أثارت منظمات الببتيد الحيوية اهتمامًا كبيرًا على مدار العقدين الماضيين، حيث إنها تساهم في طول العمر الصحي والنشط. يعد عكس الشيخوخة أحد أسباب البحث النشط عبر الإنترنت عن معلومات حول ”KHAVINSON PEPTIDES®“.

يرغب الناس في جميع أنحاء أوروبا والولايات المتحدة في معرفة المزيد عن الأبحاث الحديثة والمنتجات الجديدة في هذا المجال. ومع ذلك، فإن نقص المعلومات يمنع فهم طبيعة وتأثير KHAVINSON PEPTIDES®، وكيف تختلف منظمات الببتيد الحيوية عن بعضها البعض، وأيها يتوافق مع المعايير الغربية وآمن للاستخدام.

سنشرح كيفية استخدام تقنية KHAVINSON PEPTIDES® في تصنيع منتجات NANOPEP® وكيفية طرحها في الأسواق الأوروبية والأمريكية.

ما هي KHAVINSON PEPTIDES®؟

KHAVINSON PEPTIDES® هي أحماض أمينية قصيرة السلسلة تُستخدم في العلاج بالببتيدات البيولوجية. في البداية، استخلص البروفيسور فلاديمير خافينسون الببتيدات النشطة فسيولوجيًا وقام بتخليقها. بعد سنوات من الدراسات، تم السماح رسميًا باستخدامها للأغراض الطبية في روسيا.

أثبتت الأبحاث الإضافية في علم الشيخوخة والبيولوجيا الجزيئية فعالية الببتيدات القصيرة في العمليات المتعلقة بالاتصال الخلوي وتعديل التعبير الجيني. فهي تحسن الحماية المضادة للأكسدة ووظيفة الميتوكوندريا وتساهم في تجديد الأنسجة. كل هذه الإجراءات وغيرها تزيد من العمر الافتراضي. وبهذه الطريقة، تنظم الببتيدات القصيرة العمليات الطبيعية بدلاً من تحفيزها أو قمعها.

في الوقت الحاضر، تستخدم هذه التكنولوجيا لتطوير منتجات جديدة من قبل شركات مختلفة من جميع أنحاء العالم. وبالتالي، عندما يقال ”KHAVINSON PEPTIDES“، فهذا يعني أن النهج العلمي الأصلي يستخدم لإنتاج المكملات الغذائية. لا يتعلق الأمر بعلامة تجارية معينة. يمكن استخدام KHAVINSON PEPTIDES كمصطلح عام.

من الأصل العلمي إلى متطلبات السوق الغربية

في الوقت الحاضر، يتركز اهتمام سوق الصحة الاستهلاكية الغربية على طموحات أخرى تتعلق بمنتجات الببتيدات القصيرة، التي لم يتم استكشافها على نطاق واسع بعد، بما في ذلك:

• تصنيف شامل يشير إلى أن المنتجات مخصصة للاستهلاك البشري؛
• مرافق تصنيع معتمدة من GMP؛
• الوصول المفتوح إلى معلومات مفهومة حول مراقبة الجودة؛
• ضمان امتثال الممارسات التشغيلية لمعايير الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة؛
• أشكال غير قابلة للحقن مصممة للاستخدام السهل والآمن.

يتطلب تلبية التوقعات المذكورة أعلاه الكثير من التغييرات. لا يكفي مجرد إعادة هيكلة التركيبات الأصلية وتعديلها لتتوافق مع معايير التميز في الإنتاج.

NANOPEP®: تطبيق غربي لتقنية KHAVINSON PEPTIDES®

تم تطوير منتجات

NANOPEP® كنسخة متطورة من تقنية KHAVINSON PEPTIDES®. وهي موجهة للأسواق الأوروبية والأمريكية، وتتميز بما يلي:

• مخصصة للاستهلاك البشري فقط؛
• يمكن تناولها عن طريق الفم أو تحت اللسان؛
• تقع منشآت التصنيع في أوروبا (إيطاليا والبرتغال) وهي حاصلة على شهادة GMP؛
• يتم تخزين المنتجات النهائية في مستودعات في أوروبا والولايات المتحدة حتى يتم توزيعها.

وبالتالي، تبذل NANOPEP قصارى جهدها لتطبيق نهج علمي جديد يركز على تكييف المفهوم الأصلي مع متطلبات الامتثال الغربية ولوائح الصناعة.

التحقق العلمي قبل التصنيع

للحفاظ على الممارسات الأصلية لـ KHAVINSON PEPTIDES®، تطبق NANOPEP اختبار تركيبة الببتيد لمنتج NANOPEP® قبل بدء التصنيع. تتضمن العملية مرحلتين:

• التحقق العلمي في بيئة البحث الأصلية المصممة خصيصًا لدراسة منظمات الببتيد الحيوية؛
• التصنيع في منشآت تتوافق مع المعايير الأوروبية.

كجزء من البحث العلمي (داخل معهد سانت بطرسبرغ للتنظيم الحيوي وعلم الشيخوخة ومختبرات البحث المرتبطة به)، يهدف هذا الاختبار إلى إثبات النشاط البيولوجي للمنتج واستقراره على المستوى الخلوي. إذا تم تأكيد هذين المقياسين الرئيسيين للأداء، يتم تسليم NANOPEP® إلى منشآت أوروبية حاصلة على شهادة GMP.

الببتيدات المخصصة للاستخدام البحثي مقابل NANOPEP®

يوجد على الإنترنت العديد من منتجات الببتيد المخصصة للاستخدام البحثي، مما يعني أنها مصممة للاستخدام في بيئات مختبرية خاضعة للرقابة. لا يمكن تقديمها للاستهلاك الجماعي، ولا تندرج ضمن نطاق لوائح المكملات الغذائية.

منتجات NANOPEP® ”صالحة للاستهلاك البشري“، مما يعني أنها تفي بمتطلبات السلامة من خلال إنتاجها ومعالجتها وفقًا لذلك. هذه العلامة مهمة للغاية للمستهلكين الذين يرغبون في الاستفادة من منظمات بيولوجية ببتيدية آمنة وفعالة ويبحثون عن منتجات عالية الجودة في السوق الغربية.

خلاصة

KHAVINSON PEPTIDES® بدأت الدراسات العلمية والتجارب السريرية للأنشطة البيولوجية للببتيدات، لتكون في طليعة الاتجاه المتنامي. بناءً على هذه التكنولوجيا، تقوم NANOPEP بتطوير وإنتاج منتجات حديثة تتوافق مع المعايير في أوروبا والولايات المتحدة.

NANOPEP تجعل الناس يثقون في منظمات الببتيد الحيوية من خلال الجمع بين ممارسات البحث الأصلية (التحقق العلمي) وضمانات الأمان من خلال تلبية النظام الأوروبي للمعايير الدنيا الإلزامية لعمليات الإنتاج (GMP) واللوائح الغربية الصارمة.