بخاخ Nanopep EPITALON® في الأبحاث البشرية المذكورة في تقرير إحاطة صادر عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعام 2026

لماذا يُعد هذا مهمًا

دراسة بشرية خاصة بالمنتج

على عكس الأبحاث التي تشير فقط إلى ببتيد AEDG بشكل عام، حدّدت هذه الدراسة البشرية المنشورة والعشوائية والمضبوطة بالدواء الوهمي Nanopep EPITALON® Solution-Spray بشكل صريح باعتباره المنتج الذي تم إعطاؤه للمجموعة النشطة في الدراسة.

شملت الدراسة 75 امرأة تتراوح أعمارهن بين 40 و50 عامًا. شكّلت 35 مشاركة ممن كانت لديهن مستويات 6-SMT مناسبة لأعمارهن المجموعة المرجعية، بينما شاركت 40 امرأة ممن لديهن مستويات منخفضة من 6-SMT في المقارنة بين العلاج النشط والدواء الوهمي.

تلقت المجموعة النشطة Nanopep EPITALON® Solution-Spray تحت اللسان لمدة 20 يومًا، بجرعة يومية قدرها 0.5 ملغ من AEDG.

مقتطف من الصفحة 26 من وثيقة الإحاطة الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعام 2026. وتُعرّف المنشورة التاريخية المنتج باسم “Epitalon Solution-Spray Nanopep, France”.

عرض مصدر FDA — الصفحة 26 ↗

قراءة الدراسة البشرية المنشورة ↗

تصويت PCAC لعام 2026 بشأن Epitalon

في 24 يوليو 2026، صوّت Pharmacy Compounding Advisory Committee المستقل التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بنتيجة 7–4–1 لصالح إدراج Epitalon بصورته القاعدية الحرة، وبنتيجة 7–4–1 لصالح إدراج أسيتات Epitalon ضمن قائمة المواد الخام الخاصة بالقسم 503A.

توصية اللجنة استشارية ولا تمثل قرارًا نهائيًا من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

تُعد هذه المراجعة المتعلقة بتحضير الأدوية في الصيدليات منفصلة عن الدراسة البشرية المنشورة التي استخدمت Nanopep EPITALON® Solution-Spray والمذكورة أعلاه.

About the Author

كيمبرلي ويلكس، بكالوريوس العلوم

تتمتع كيمبرلي ويلكس، الحاصلة على بكالوريوس العلوم، بخبرة تمتد إلى 26 عامًا في الكتابة المتخصصة في مجالي الصحة والعلوم. وقد كتبت على نطاق واسع لأطباء الطب الوظيفي والتكاملي وشركات المكملات الغذائية حول موضوعات مثل الشيخوخة الصحية، وأحدث الأبحاث العلمية الداعمة لاستخدام المستحضرات الغذائية العلاجية، ودور أكسيد النيتريك في الحفاظ على الصحة.