Perché è importante
Uno studio sull’uomo specifico per il prodotto
A differenza delle ricerche che fanno riferimento esclusivamente al peptide AEDG in generale, questo studio pubblicato, randomizzato e controllato con placebo, ha identificato specificamente Nanopep EPITALON® Solution-Spray come il prodotto somministrato al gruppo di studio attivo.
Lo studio ha coinvolto 75 donne di età compresa tra 40 e 50 anni. Trentacinque partecipanti con livelli di 6-SMT adeguati all’età hanno costituito il gruppo di riferimento, mentre 40 partecipanti con livelli ridotti di 6-SMT sono state incluse nel confronto tra trattamento attivo e placebo.
Il gruppo attivo ha ricevuto Nanopep EPITALON® Solution-Spray per via sublinguale per 20 giorni, con una dose giornaliera di 0,5 mg di AEDG.
Estratto da pagina 26 del documento di briefing della FDA del 2026. La pubblicazione storica identifica il prodotto come “Epitalon Solution-Spray Nanopep, France”.
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Votazione PCAC del 2026 su Epitalon
Il 24 luglio 2026, il Pharmacy Compounding Advisory Committee indipendente della FDA ha votato 7–4–1 a favore dell’inclusione di Epitalon base libera e 7–4–1 a favore dell’inclusione di Epitalon acetato nell’elenco delle sostanze bulk ai sensi della Sezione 503A.
La raccomandazione del comitato ha carattere consultivo e non costituisce un’azione definitiva della FDA.
Questa revisione relativa alla preparazione galenica in farmacia è distinta dallo studio pubblicato sull’uomo che ha utilizzato Nanopep EPITALON® Solution-Spray, descritto sopra.
About the Author
Kimberly Wilkes, BSc
Kimberly Wilkes, BSc, vanta 26 anni di esperienza come autrice specializzata in salute e scienza. Ha scritto numerosi contenuti per medici di medicina funzionale e integrativa e per aziende di integratori alimentari, affrontando temi quali l’invecchiamento sano, le più recenti evidenze scientifiche a sostegno dell’uso dei nutraceutici e il ruolo dell’ossido nitrico nella salute.