Por qué es importante
Un estudio en humanos específico del producto
A diferencia de las investigaciones que se refieren únicamente al péptido AEDG en general, este estudio publicado, aleatorizado y controlado con placebo identificó específicamente Nanopep EPITALON® Solution-Spray como el producto administrado al grupo de estudio activo.
El estudio incluyó a 75 mujeres de entre 40 y 50 años. Treinta y cinco participantes con niveles de 6-SMT adecuados para su edad formaron el grupo de referencia, mientras que 40 participantes con niveles reducidos de 6-SMT participaron en la comparación entre el tratamiento activo y el placebo.
El grupo activo recibió Nanopep EPITALON® Solution-Spray por vía sublingual durante 20 días, con una dosis diaria de 0,5 mg de AEDG.
Extracto de la página 26 del documento informativo de la FDA de 2026. La publicación histórica identifica el producto como “Epitalon Solution-Spray Nanopep, France”.
VER LA FUENTE DE LA FDA — PÁGINA 26 ↗
LEER EL ESTUDIO PUBLICADO EN HUMANOS ↗
Votación del PCAC de 2026 sobre Epitalon
El 24 de julio de 2026, el Pharmacy Compounding Advisory Committee independiente de la FDA votó 7–4–1 a favor de incluir la base libre de Epitalon y 7–4–1 a favor de incluir el acetato de Epitalon en la lista de sustancias a granel de la Sección 503A.
La recomendación del comité es de carácter consultivo y no constituye una decisión final de la FDA.
Esta revisión relacionada con la preparación de medicamentos en farmacias es independiente del estudio publicado en humanos que utilizó Nanopep EPITALON® Solution-Spray descrito anteriormente.
About the Author
Kimberly Wilkes, BSc
Kimberly Wilkes, BSc, cuenta con 26 años de experiencia como redactora especializada en salud y ciencia. Ha escrito ampliamente para médicos especializados en medicina funcional e integrativa y para empresas de suplementos dietéticos sobre temas como el envejecimiento saludable, los últimos avances científicos que respaldan el uso de nutracéuticos y el papel del óxido nítrico en la salud.